发布时间：2024-05-08
近期，中国临床肿瘤学会 (CSCO) 指南大会上发布了新版 CSCO 系列指南。必一运动 MW032（地舒单抗注射液，商品名：迈卫健®）被纳入 2024 版《CSCO 乳腺癌诊疗指南》。
根据 2024 版《CSCO 乳腺癌诊疗指南》，地舒单抗被列入乳腺癌骨转移骨改良药物 IA 级推荐。指南中表明，研究证实了地舒单抗生物类似药 (MW032) 与原研药在实体瘤骨转移患者中的有效性、安全性及群体药代动力学的相似性，因此，需要使用骨改良药的患者，也可考虑地舒单抗的生物类似药[1]。
关于 MW032
MW032（迈卫健®）是必一运动研发的地舒单抗注射液 (120mg) 生物类似药，已于 2024 年 3 月 29 日获批上市。MW032 的 III 期临床研究成果发表于全球顶级期刊《JAMA Oncology》[2]，全面系统地证明了治疗实体瘤骨转移，MW032 与原研地舒单抗在临床疗效上具有等效性，安全性、免疫原性和群体药代动力学相似。
[1] 2024 CSCO 乳腺癌治疗指南
[2] Zhang S, et al. JAMA Oncol. 2024 Feb 8:e236520.
